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順利完成了食藥總局醫療器械臨床試驗機構備案工作

來源:上虞門戶網  2019-03-15 10:32

長沙市第四醫院是國家藥物臨床試驗機構,日前,順利完成了食藥總局醫療器械臨床試驗機構備案工作。 此次長沙市第四醫院通過醫療器械臨床試驗備案的專業共有26個,基本涵蓋所有可能涉及開展器械臨床試驗的科室,包括心內科專業、神內科專業、消化科專業、普外科專業、骨科專業、耳鼻喉專業、婦科專業、小兒呼吸專業、內分泌科專業、泌尿外科專業、介入血管外科專業、眼科專業、口腔專業、麻醉科、檢驗科-臨床體液血液專業、檢驗科-臨床微生物學專業、檢驗科-臨床化學檢驗專業、檢驗科-臨床免疫血清專業、檢驗科-臨床細胞分子遺傳專業、皮膚科-醫療美容科、皮膚科-性傳播疾病專業、皮膚科-皮膚病專業、護理專業、醫學影像科-超聲診斷專業、醫學影像科-核磁共振成像診斷專業、醫學影像科-CT診斷專業。從現在開始,這26個專業也可以與醫療器械研發機構合作,開展醫療器械臨床試驗。 此次備案成功,標志著醫院醫療器械臨床試驗的管理和研究水平得到了國家藥品管理總局的認可,并具備開展相關醫療器械臨床試驗的資質和平臺。對促進長沙市第四醫院參與醫療器械研發,提升醫院社會影響力具有重要意義。

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